2019年12月4日，第82屆藥品交易會于重慶國際博覽中心拉開序幕。10萬藥商，2000余家企業(yè)齊聚山城，共赴全國藥品交易會以“變革重構(gòu)未來”的盛宴。本次大會將同期舉辦50余場高品質(zhì)主題會議論壇，250場專家報告，30余場現(xiàn)場活動，共同助推我國醫(yī)藥事業(yè)蓬勃發(fā)展。

作為第82屆藥品交易會的重要組成部分，創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略研討會由北京鑫開元醫(yī)藥科技有限公司、重慶藥友制藥有限責任公司和藥智網(wǎng)聯(lián)合舉辦。此次研討會深入剖析國內(nèi)外創(chuàng)新藥的難點，透視中國新藥研發(fā)新趨勢，力爭強大我國醫(yī)藥企業(yè)，共同推動中國創(chuàng)新藥企業(yè)與國際接軌，參與國際競爭。

會上重慶藥友制藥有限責任公司董事長劉強在致辭中表達了醫(yī)藥事業(yè)的美好愿景，中國醫(yī)藥人攜手努力，中國醫(yī)藥事業(yè)的未來將熠熠生輝。

隨著科技的高速發(fā)展，與大數(shù)據(jù)相關(guān)的新理論、新方法、新技術(shù)被越來越多地應(yīng)用于醫(yī)藥領(lǐng)域之中。從臨床前到批準上市，從藥品到醫(yī)療器械，從研發(fā)到營銷，醫(yī)藥大數(shù)據(jù)正逐漸成為支撐全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的核心?？梢哉f，擁有數(shù)據(jù)就是擁有價值。

主持人現(xiàn)場為嘉賓解讀藥智數(shù)據(jù)APP，作為藥智網(wǎng)旗下專業(yè)數(shù)據(jù)查詢APP，可以解除PC端地點、設(shè)備的限制，查醫(yī)藥數(shù)據(jù)，曉醫(yī)藥新聞，是醫(yī)藥人口袋里的私人助手。

大會現(xiàn)場，主持人表示掃碼或到應(yīng)用市場搜索藥智數(shù)據(jù)，提交注冊電話號碼即可開通VIP特權(quán)，藥智數(shù)據(jù)APP VIP會員 7天免費送引爆全場，一片沸騰。

原藥品審評中心化學藥品生物制品室室主任兼化藥組組長李眉指出創(chuàng)新藥研發(fā)是一個探索性的研究過程，是由未知開始，基于未被滿足的臨床需求，開展藥物篩選與發(fā)現(xiàn)的研究工作。創(chuàng)新性藥物的藥學研究隨著藥物研究進展不斷深入，在不同研究階段有不同的研究目的，藥學審評技術(shù)要求應(yīng)與研發(fā)階段相適應(yīng)，可通過加強溝通交流、加強審評技術(shù)指南與標準體系建設(shè)實現(xiàn)。 

會上，藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、藥智網(wǎng)副總裁李天泉表示我們在進行觀點交流的時候，更愿意用數(shù)據(jù)來說話，雖然數(shù)據(jù)本身不能說話，但它卻是給予一切最好證明的利器。依托不斷積累知識和信息，為產(chǎn)品上市時建立完善的質(zhì)量控制體系提供數(shù)據(jù)支持非常關(guān)鍵。只有掌握足夠的數(shù)據(jù)支持，我們才能更有效的掌握時代動向。

洋浦晨星藥業(yè)有限公司副總裁葛志敏淺談新時期CRO生存之道， 近10年來，我國CRO行業(yè)完成了從啟蒙期到快速發(fā)展的過渡，整體業(yè)務(wù)鏈不斷趨于完整，整體市場發(fā)展環(huán)境愈發(fā)完善。但受到經(jīng)濟全球化的影響，我國CRO企業(yè)面臨著更多發(fā)展機遇的同時也面臨著更多的挑戰(zhàn)。 

重慶藥友制藥有限責任公司總裁助理雷皇書表示天然產(chǎn)物在過去幾十年中轉(zhuǎn)化成癌癥化藥物的先導化合物，而不是作為有效的抗癌藥物本身，對醫(yī)療作出了重大貢獻，至今仍然是抗癌藥物發(fā)現(xiàn)不可或缺的來源。通常天然產(chǎn)物可能作為進一步開發(fā)天然先導化合物到抗癌藥物或候選藥物不僅要解決藥物療效，還要提高天然藥物相關(guān)的化學可及性，推進臨床運用。

華西醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)副主任兼Ⅰ期臨床試驗研究室主任梁茂植表示新藥的藥學研究隨著藥物研究進展不斷深入，在不同研究階段有不同的研究目的。對于新藥申請Ⅰ期臨床研究的藥學研究資料，應(yīng)遵循藥物研發(fā)的規(guī)律，而我們在臨床設(shè)計方面也應(yīng)提前把控許多要點。

旅美學者孟八一表示目前我國正在進行藥物管理法規(guī)的改革，出臺了新的藥品管理法，藥物一致性評價已經(jīng)全面展開，同時開啟了新版藥典的編輯，我們自己的“橙皮書”、“專利銜接”制度也在規(guī)劃中。但不容回避的是，我們大多數(shù)的改革內(nèi)容都在借鑒美國藥物管理的法律和法規(guī)，甚至借鑒他們的理念、形式和方法。藥物監(jiān)管自有它一套嚴格的標準，標準不能變，唯一需要改變的是我們監(jiān)控水平的不斷提升。

創(chuàng)新藥發(fā)展成為現(xiàn)代藥企的重要戰(zhàn)略規(guī)劃，我們理應(yīng)結(jié)合時代背景、總結(jié)歷史經(jīng)驗，為未來創(chuàng)新發(fā)展做出更好的規(guī)劃。偉事達中國總裁教練杜臣具有35年實體企業(yè)經(jīng)營管理經(jīng)驗，在藥企戰(zhàn)略變革、領(lǐng)導力改善、人力資源開發(fā)等方面多有建樹，此次會上為我們帶來有關(guān)創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略的主題演講。

 新藥研發(fā)一直是近年來的重點話題，討論熱度也從未降溫。廈門邁迪康生物科技有限公司董事長周中祥談及如何利用大數(shù)據(jù)助力新藥研發(fā)，計算是一種方式。計算大數(shù)據(jù)可以幫助我們規(guī)避錯誤的路徑，節(jié)省大量的人力、資金與時間成本，磨刀不誤砍柴工，掌握計算，掌握新藥研發(fā)的一條捷徑。

葛志敏先生擔任主持，原藥品審評中心化學藥品生物制品室室主任兼化藥組組長李眉、廈門邁迪康生物科技有限公司董事長周中祥、重慶藥友制藥有限責任公司總裁助理雷皇書、重慶東得醫(yī)藥科技有限公司董事長陳小勇、華氏康源副總經(jīng)理王冬梅圍繞“新藥創(chuàng)新的模式探討”主題展開廣泛而深入的研究探討。

MAH制度最大意義在于讓醫(yī)藥市場要素靈活的流動，通過委托授權(quán)其他生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售經(jīng)營企業(yè)來進行銷售，重慶東得醫(yī)藥科技有限公司董事長陳小勇指出研發(fā)企業(yè)在這一制度下，也該重新思考自己的發(fā)展之路。

華氏康源國際醫(yī)藥研發(fā)風險管理顧問楊春旭表示作為一個醫(yī)藥人，在回望我國藥物警戒行業(yè)的發(fā)展歷程中，主要分為數(shù)量期、質(zhì)量期和學術(shù)期。2018年，以66號公告頒布、要求建立藥品上市許可持有人直報制度為標志，我國藥物警戒行業(yè)開啟了新篇章，進入學術(shù)期。進入學術(shù)期，在整個國際大環(huán)境下，把握國際機遇與挑戰(zhàn)，在藥物審批上更進一步提升管理能力、風險管控能力、賠償能力，可以實現(xiàn)彎道超車。 

在知識的海洋中，在熱烈的討論聲中，在專家各抒己見時，在會場同仁的不舍中，會議結(jié)束了。我們以巨大的熱忱期待下一屆藥交會論壇的來臨！